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发布时间: 2021-08-18 15:39

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以检测艾滋病的酶联免疫试剂盒为例,个关键项目是过质控血清盘。在这讲个段子,也可能是真事。某验钞机界个评比,就是拿各式各样的假钞来过验钞机,看下仿真度多高的能通过,某厂验钞机检测准确率百分百,所假钞都被查了出来。众人不解,事后企业泄密,"把验钞机的报警设置为所钞票都视为假钞报警",这样一来假钞自然全都报警。当然这是个段子。

从这个段子我们可以看出,如果血清盘里只阳性样本,那么企业也可能会像验钞机企业这样搞。所以质控血清盘中不仅阳性样本,还要阴性样本。要求企业能把阳性样本检测过,而且能确定阴性样本。这样一来,企业为了保障阳性通过率,势必会提高检测限,而过高的检测限度会增加假阳性的概率,所以特异性一定要很高才可以保证阳性、阴性都被检测出。

胶体金目前最接近大众的是验孕试纸,是普通人就可以判断结果的。而新冠肺炎胶体金试剂盒,明确了必须是医疗机构才能做。这说明什么?胶体金对于新冠病毒的检测也需要专业背景,任何需要专业背景的操作,都会较高的人为因素干扰。尤其是胶体金这种不像酶联免疫法能读出具体数值的,胶体金结果只看颜色深浅,人为因素干扰大是躲不开的宿命。

大使馆的答记者问,一方面是为企业发声,给印度和企业一个沟通渠道,另一方面也是避免对其他国产试剂产生不良影响。毕竟国外检测市场的需求量面前,不能任何闪失。

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